簡介 》
主題：RGV電腦自動化輸送機 – 安裝驗證(IQ)
1、目的：
以文書紀錄證明RGV電腦自動化輸送機的構造、備配及場地放置
地點等條件，符合應有的規定。
2、使用範圍：
適用於RGV電腦自動化輸送機。
3、工作程序：
〈1〉 檢查安裝齊全
�� 收集有關RGV電腦自動化輸送機所有文件資料。
1、中文操作說明及功能說明書。
�� 到設備放置現場觀察，觀察事項如工作紀錄表說明。
�� 用該資料將應檢查具有之構造、外觀及配備等規格，正確
成工作紀錄表(worksheet)。
�� 至設備放置現場依據工作紀錄表，針對RGV電腦自動化輸
送機逐一檢查並加以記錄。
〈2〉 檢查觸控面板是否能正常操作。請參照中文說明書，操作
鍵之說明。
4、接受規格：
〈1〉 符合工作紀錄表訂定之規格。
〈2〉 觸控面板正常操作。
5、再驗證計畫：
當設備被搬離易位或有維修時，應依據工作紀錄表再逐一檢查。
主題：RGV電腦自動化輸送機 – 操作驗證(OQ)
1、目的：
以文書紀錄證明RGV電腦自動化輸送機應用於送取藥品時，
能精準達到送取藥品之目的。
2、使用範圍：
適用於RGV電腦自動化輸送機。
3、RGV電腦自動化輸送機工作程序：
〈1〉 檢視燈號
〈2〉 殺菌製程
〈3〉 填充製程
〈4〉 封口製程
�� 可先單動測試確認送取料位置
4、合格標準：
〈1〉 手臂可正常夾取藥品。
〈2〉 送取料時藥盤底部不會摩擦。
5、再驗證計畫：
每次運轉前。
主題：RGV電腦自動化輸送機 – 性能驗證(PQ)
1、目的：
以文書紀錄證明RGV電腦自動化輸送機的操作及應用功能等條件，
符合應有的規定。
2、使用範圍：
適用於RGV電腦自動化輸送機。
3、工作程序：
〈1〉 指定RGV電腦自動化輸送機應檢查的逐項關鍵機動功能及功
能檢查方法，逐一檢查其功能並記錄於設定之工作紀錄表
之內。
〈2〉 選擇一個操作程序，使包含所有的運用功能並設定應有的
操作效果。寫成工作紀錄表，依操作程序逐一操作，並記
錄於設定之工作紀錄表之內。
〈3〉 為了RGV電腦自動化輸送機能正確的夾取藥品，須進行下列
校正試驗。
�� 標準點校正
�� 重複性
�� 步序監看
〈4〉 將試驗結果評估對照接受規格，是否運作功能符合規定。
4、接受規格：
〈1〉 指定關鍵機動功能符合工作紀錄表訂定之規格。
〈2〉 依操作程序逐一操作，RGV電腦自動化輸送機的運作符合工
作紀錄表訂定規格之描述。
〈3〉 校正試驗結果符合訂定之規格。
5、再驗證計畫：
當儀器被搬離易位或有維修時，應依據工作紀錄表及確效試驗再
逐一施行，並訂定定期校驗期限及基本保養程序。
5-1、基本保養程序
Z軸的螺桿、螺帽、滑台、滑塊每星期上油一次。
產品介紹
